小児の近視は、非常に多い視力障害です。2050年までに全世界での有病率は約50%に達し、約9.8%の人が強度近視になると推定されています。強度近視の子供は、治療を受けない場合、将来、網膜剥離、近視性黄斑症、緑内障、白内障などの深刻な眼疾患を発症するリスクが高くなります。従来使用されている単焦点眼鏡レンズ（SVL）は近視を矯正しますが、近視の進行を遅らせることはできません。眼鏡による近視抑制への取り組みは、2021年に、周辺レンズレットを備えた高度非球面レンズレット（HAL）付き眼鏡レンズと弱非球面レンズレット（SAL）付き眼鏡レンズという2つの新しいレンズ設計が検査されたことで具体的な形になりました。これらのレンズは、検査された視覚機能に影響を与えず、近視抑制に安全であることがわかりました。その後の研究では、HALとSALはどちらも近視の進行速度と眼軸長の伸長を抑制しましたが、HALの方が近視の抑制効果が高いことが示されました。また、HALメガネを長期使用すると、強度近視の発生率が低下し、網膜の急峻さや対称性に影響を及ぼす可能性があります。証拠の評価に基づき、米国FDAは2025年9月25日に6歳から12歳の子供用のEssilor Stellest眼鏡レンズの販売承認を付与しました。このデバイスは、「非球面レンズレットを備えた眼鏡レンズ」で構成されています。レンズには中央に直径9mmの透明な領域があり、レンズの残りの部分は周辺レンズレット（小さな隆起した点）のリングに囲まれています。周辺レンズレットは周辺の光の焦点をぼかし、近視の進行を遅らせるのに役立ちます。Essilor Stellest眼鏡レンズは、子供の近視の進行を遅らせることが示された最初の眼鏡レンズです。
6歳から12歳までの小児の近視を矯正し、進行を抑制するよう設計されたエシロール・ステレスト眼鏡レンズは、2025年9月25日に米国FDA（食品医薬品局）より販売承認を取得しました。この承認は、エシロール・ステレスト眼鏡レンズが単焦点レンズと比較して近視の進行を遅らせることが示された2年間の臨床試験データの評価に基づいています。本レンズは、開発と審査を迅速化するため、2021年4月30日にブレークスルーデバイス指定を受けました。
エシロール・ステレスト眼鏡レンズは、「非球面レンズレット」を備えた眼鏡レンズです。レンズの中央には直径9mmの透明な領域があり、その周囲にはレンズレット（小さな突起状の点）がリング状に配置されています。
周辺レンズレットは周辺光の焦点をぼかすことで、小児の近視の進行を遅らせる可能性があります。この点において、エシロール ステレスト眼鏡レンズは、近視矯正に使用される一般的な凹レンズを根本的に改良した製品です。
小児の近視は世界的に重大な公衆衛生上の懸念事項である
近視（近眼または近眼とも呼ばれる）は、近くのものははっきり見えるのに、遠くのものはぼやけて見える一般的な視力障害です。目の水晶体やその他の部分が影響を受け、物体のイメージが網膜上ではなく網膜の前で焦点を結びます。近視は、特に10～25歳の若者の間で非常に多く見られる視力障害であり、世界的に重大な公衆衛生上の懸念の規模を担っています。一部のアジア諸国は最も深刻な影響を受けています。中国では、2020年には全人口の約47％が近視を患っていました。子供と青少年の有病率は53.6％で、大学生の全体的な有病率は90％を超えました。同様の傾向は東アジアおよび南アジア諸国でも見られます。米国では、人口の約40％が近視に影響を及ぼしており、子供と青少年の有病率が急速に増加しています。白人ヨーロッパ人における強度近視の有病率は全体で約4.7%で、ノルウェーでは13.4%、ドイツでは11.4%、アイルランドでは19.9%です。アフリカでは有病率が最も低くなっています。現在の傾向から判断すると、2050年までに世界全体の有病率は約50%に達し、約9.8%が強度近視になると推定されています。強度近視の人は、治療を受けない場合、将来、視力障害（網膜剥離、近視性黄斑症、緑内障、白内障）を発症するリスクが高まります。この疾患頻度の懸念を踏まえ、小児および青年期の近視の予防と管理のための包括的なモデルの構築が不可欠と考えられました。眼鏡による近視管理が重要なアプローチです。
近視抑制のための眼鏡レンズの斬新な設計
眼鏡による近視抑制に向けた取り組みは、2021年に発表された、視力正常成人の視機能への影響に関する2つの新しいレンズ設計の評価結果により、具体的な形になり始めました。各設計には周辺レンズレットが備わっており、対照群として単焦点レンズ（SVL）が使用されました。高度非球面レンズレット（HAL）付き眼鏡レンズと軽度非球面レンズレット（SAL）付き眼鏡レンズの2つの設計は、検査された視機能に影響を与えなかったため、近視抑制に安全であることが確認されました。
翌年の2022年には、157名の小児を対象に、高度非球面レンズレット（HAL）と軽度非球面レンズレット（SAL）を使用した眼鏡レンズの近視進行抑制効果を従来の単焦点眼鏡レンズ（SVL）と比較して2年間にわたり評価する臨床試験の結果が発表されました。この研究では、HALとSALはどちらも近視進行速度と眼軸長を減少させる一方で、レンズレットの非球面度が高いほど近視をより効果的に抑制することが示されました。つまり、HALの方が近視抑制効果が高いということです。これにより、HALの設計が注目を集めました。
高度非球面レンズレット（HAL）を使用した眼鏡レンズは近視を予防します
元のHAL群の参加者43名を対象とした5年間の追跡調査（2025年3月5日発表）では、高度非球面レンズレット（HAL）を使用した眼鏡レンズの使用により、近視の進行と眼軸長（AL）の延長を3年分相当効果的に予防できることが明らかになりました。また、HAL眼鏡の長期使用は、強度近視の発生率を低下させました。最近の別の研究（2025年3月29日発表）では、小児におけるHALの周辺眼長（PEL）と周辺屈折（PR）への影響を調査し、HALへの切り替えまたはHAL装用継続により、中心眼長および耳側眼長の延長が遅くなる可能性があることが明らかになりました。高度非球面レンズレット（HAL）を使用した眼鏡レンズの装用は、網膜の急峻度と対称性に影響を与える可能性があります。
「非球面レンズレット付き眼鏡レンズ」がFDAの販売承認を取得
エシロール・ステレスト眼鏡レンズが（単焦点レンズと比較して）近視の進行を遅らせることが示された2年間の試験データに基づき、米国FDAは2025年9月25日に、6歳から12歳の小児の近視を矯正し、進行を抑制するよう設計されたエシロール・ステレスト眼鏡レンズの販売承認を付与しました。これは、小児の近視の進行を遅らせることが示された初の眼鏡レンズです。開発と審査を迅速化するため、2021年4月30日に「画期的医療機器」の指定を受けました。
これまで、8～12歳の小児の近視の進行を抑制するための唯一の承認された機器はコンタクトレンズでした。新たに承認された エシロール ステレスト メガネ レンズ 6～7歳のお子様に選択肢を提供します。また、感染症などの副作用によりコンタクトレンズの装用が困難なすべてのお子様にも、低リスクの選択肢を提供します。
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参照：
- Zhao, L., et al. 杭州における小児および青年の近視の有病率と危険因子. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- ガオ・Y.、 ら 2021. 近視抑制のための眼鏡レンズが視覚機能に与える影響。発行日：2021年9月16日。DOI： https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. 近視抑制のための非球面レンズレット付き眼鏡レンズと単焦点眼鏡レンズの比較：ランダム化臨床試験. JAMA Ophthalmol. 発行日: 2022年3月31日;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al 2025. 高度非球面レンズレットを用いた眼鏡レンズの近視抑制効果：5年間の追跡調査の結果. Eye and Vis 12, 10 (2025). 発行日：2025年3月5日. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al 2025. 高度非球面レンズレットを用いた眼鏡レンズが眼の周辺長および非対称性の変化に及ぼす影響。公開日：2025年3月29日。DOI： https://doi.org/10.1111/opo.13500
- 臨床試験 - 成人進行性近視患者におけるStellestレンズ装用（SWAP）。 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDAニュースリリース。FDA、小児近視の進行を遅らせる初の眼鏡レンズの販売を承認。2025年9月25日。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- エシロール。視力を矯正する - Stellest。販売中 https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
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- 「オートフォーカル」、老眼（近視の喪失）を矯正するためのプロトタイプ眼鏡 （4 7月2019）
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 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}