抗生物質の製造による汚染を抑制するため、WHOは26年2024月XNUMX日に開催予定の国連総会（UNGA）の抗菌薬耐性（AMR）に関するハイレベル会合に先立ち、抗生物質製造における廃水および固形廃棄物の管理に関する初のガイドラインを発表した。
抗生物質汚染、すなわち、製造現場やサプライチェーンの下流の他の地点での抗生物質の環境放出、未使用および期限切れの抗生物質の不適切な廃棄は、目新しいことではなく、気づかれないことでもない。製造現場の下流の水域で高レベルの抗生物質が記録されている。これは、新しい薬剤耐性菌の出現、およびそれに伴う抗生物質の出現と拡散につながる可能性がある。 抗菌薬耐性 （AMR）。
AMR は、病原体が薬剤に反応しなくなったときに発生し、人々の病状が悪化し、治療が困難な感染症、病気、死亡の拡大のリスクが高まります。 AMR 抗菌剤の誤用や過剰使用が主な原因です。これは世界の健康を脅かしており、命を救う薬の有効性が維持され、抗生物質の寿命がすべての人に守られるように、抗生物質汚染を軽減することが急務となっています。
現在、抗生物質の製造による汚染はほぼ規制されておらず、品質保証基準では環境への排出物について言及されていないのが一般的です。そのため、抗生物質耐性の出現と拡散を防ぐための結合機器にターゲットを含めるための独立した科学的根拠を提供できるガイダンスが必要です。
このガイダンスは、AMR の出現と拡散のリスクを軽減するための人間の健康に基づく目標と、人間、動物、植物の使用を目的としたすべての抗生物質によって引き起こされる水生生物へのリスクに対処するための目標を示しています。これは、一次包装を含む、医薬品有効成分 (API) の製造と製剤から完成品までのすべてのステップをカバーしています。このガイダンスには、内部監査と外部監査、公開の透明性など、リスク管理のベストプラクティスも含まれています。重要な点として、このガイダンスには、世界的な供給を保護および強化し、品質が保証された抗生物質への適切で手頃な価格の公平なアクセスを確保する必要性を認識し、段階的な実装と必要に応じて段階的な改善が含まれています。
このガイダンスは、規制機関、抗生物質の調達者、ジェネリック医薬品代替制度および償還決定を担当する団体、第三者監査および検査機関、産業関係者およびその集団組織およびイニシアチブ、投資家、および廃棄物および廃水管理サービスを対象としています。
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ソース：
- WHOニュース - 抗生物質製造による汚染の抑制を目指す新たな世界指針。3年20124月XNUMX日発行。XNUMX。 https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO.抗生物質製造のための廃水および固形廃棄物管理に関するガイドライン。3年2024月XNUMX日発行。 https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
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