サル痘(Mpox)ワクチン:WHOがEUL手続きを開始  

コンゴ民主共和国(DRC)で深刻かつ拡大しているサル痘(Mpox)疾患の発生が現在国外に拡大しており、2023年XNUMX月にDRC外で初めて出現した新しい株が検出されていることを踏まえ、WHOは、ワクチンが安全で有効であり、品質が保証されており、対象集団に適していることを証明するデータを含む、緊急使用リスト(EUL)への関心表明を提出するよう、MPOXワクチンの製造業者に呼びかけました。 

EUL 手続きは緊急使用許可プロセスであり、公衆衛生上の緊急事態で必要とされるワクチンなどの未承認医薬品の入手を迅速化するために特別に開発されました。EUL 承認により、特に、まだ独自の国家規制承認を発行していないリソースが限られた環境でのワクチンの入手性が向上します。また、EUL により、Gavi や UNICEF などのパートナーが配布用のワクチンを調達できるようになります。 

サル痘ウイルス (MPXV) は、ワクシニアウイルス (VACV) や天然痘ウイルス (VARV) とともにオルトポックスウイルス属に属する二本鎖 DNA ウイルスです。このウイルスは、過去数世紀にわたり人類に前例のない壊滅的被害をもたらした史上最悪のウイルスである天然痘と密接に関連しています。天然痘ワクチン接種プログラム (サル痘ウイルスに対する交差防御も提供していた) が完全に根絶され、その後中止されたため、現在の人類のこのグループのウイルスに対する免疫レベルは大幅に低下しています。これが、アフリカの風土病地域からサル痘ウイルスが現在増加し、蔓延していることを合理的に説明しています。  

Mpox は、サル痘ウイルスによって引き起こされるウイルス性疾患です。Mpox は、感染者、汚染された物質、または感染した動物との物理的接触を通じて人間に感染する可能性があります。  

現在使用されているMpoxワクチン:  

健康な成人の場合、非複製型(MVA-BN)、最小限複製型(LC 16)、または複製型ワクシニアベースのワクチン(ACAM2000)が適しています。  

MVA-BN は、少なくとも 3 週間の間隔をあけて 4 回皮下注射で投与される第 1 世代の MPOX ワクチンです。MVA-BN の 2 回投与と XNUMX 回投与はどちらも MPOX の予防に非常に効果的です。 

LC16 と ACAM2000 は単回投与の mpox ワクチンです。  

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参照:  

  1. WHOプレスリリース – WHOはMPOXワクチン製造業者に緊急評価のための書類提出を要請。09年2024月XNUMX日発行。こちらから入手可能。 https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations  
  1. WHO. サル痘のワクチンと予防接種:暫定ガイダンス、16年2022月XNUMX日。 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf  
  1. Pischel L., et al 2024. 第3世代MPOXワクチンのMPOXおよび疾患重症度に対するワクチン効果:系統的レビューおよびメタ分析。ワクチン。21年2024月XNUMX日にオンラインで入手可能。DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021  

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