新型コロナウイルス SARS CoV-162 に対する mRNA ワクチン、BNT2b1273 (Pfizer/BioNTech 社) および mRNA-2 (Moderna 社) の開発に成功し、これらのワクチンが最近いくつかの国での COVID-19 パンデミックに対する人々の集団予防接種において重要な役割を果たした確立しました RNAを テクノロジーを活用し、医療とドラッグデリバリーの新時代を迎えています。他の病気に対するワクチンや、がんを含むいくつかの病気の治療薬の開発への応用は、すでに初期の結果を示し始めています。最近、フランスの科学者らは、脚の進行性麻痺を引き起こす最も一般的な遺伝性神経疾患であるシャルコー・マリー・トゥース病の治療に関する概念実証を報告した。ワクチン開発の分野では、HIV/AIDS に対する mRNA ワクチン候補が開発前に有望であると報告されています。臨床 動物実験。小説 mRNAベースの HIV ワクチンはサルにおいて安全であり、HIV 様感染のリスクが軽減されていることが判明し、第 1 相臨床試験への道が開かれました。これに基づいて、 臨床 NIAID主催の治験が始まった。モデルナのワクチンに基づく国際エイズワクチンイニシアチブ（IAVI）が後援する別の臨床試験 mRNA プラットフォームに基づいて HIV ワクチン抗原を評価しています
の最初の報告から40年以上 HIV1981年の/ AIDS症例。世界中の科学および医学界による長年の協調努力にもかかわらず、HIV / AIDSに対する安全で効果的なワクチンは、保護されたエンベロープタンパク質（Env）の顕著な抗原変異性を含むいくつかの課題のため、これまで不可能でした。保存されたエピトープの構成と抗体の自己反応性。 いくつかのアプローチが試みられましたが、結果は不十分でした。 低レベルの保護（〜30％）を提供できるのはXNUMXつの人間による試験だけです。
の成功 mRNA SARS CoV-2 に対するワクチンは、開発の可能性を切り開きました。 mRNA ヒト免疫不全ウイルスなどの他の病原性ウイルスに対する技術ベースのワクチン (HIV）エイズの責任者。 NIHの国立アレルギー感染症研究所（NIAID）の研究者らは最近、新規mRNAの開発を報告した。 HIV 有望性を示したワクチン 前臨床 動物実験。
NIAIDの研究チームが使用したのは、 mRNA 2 つのウイルスタンパク質の発現用 – HIV-1 エンベロープ (Env) タンパク質とサル免疫不全ウイルス (SIV) Gag タンパク質。の注射 mRNA これら 2 つのタンパク質を筋肉で発現させると、自然感染と同様の免疫応答を誘導できるウイルス様粒子 (VLP) が生成されました。 抗体 感染のリスクを中和し、軽減することができるウイルスが形成されました（VLP は、ウイルスのゲノムが欠如しているため、感染を引き起こすことができません）。 HIV）。 env mRNA と gag mRNA の両方をワクチン接種すると、より良い結果が得られました。ワクチン接種された動物は、ワクチン接種を受けていない動物よりも感染リスクが 79% 低かった。動物に関する安全性と有効性のデータは、動物の開発のための有望なアプローチを示唆しました。 mRNA に対するワクチン HIV.
結果に勇気づけられて、フェーズ 1 臨床 この試験 (NCT05217641) は国立アレルギー感染症研究所 (NIAID) によって後援されており、現在参加者を募集しています。
別の 臨床 モデルナのワクチンに基づく国際エイズワクチンイニシアチブ (IAVI) が後援する試験 (NCT05001373) mRNA このプラットフォームは、もともと Scripps Research と IAVI の中和抗体センター (NAC) でタンパク質として開発された HIV ワクチン抗原を評価しています。この研究チームは以前、「アジュバント添加タンパク質ベースのプライミング免疫原（eOD-GT8 60mer）がレシピエントの97％で望ましいB細胞応答を誘導した」ことを示していた。
満足のいく安全性と有効性の結果に応じて、 臨床 試練、 mRNAワクチン 近い将来、HIV/AIDS に対する対策が可能になるかもしれません。
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参照：
- Zhang、P.、Narayanan、E.、Liu、Q. 他。マルチクレード env–gag VLP mRNA ワクチンはティア2を引き起こす HIV-1-中和抗体を使用し、マカクザルにおける異種 SHIV 感染のリスクを軽減します。 Nat Med 27、2234–2245 (2021)。 https://doi.org/10.1038/s41591-021-01574-5
- 健康な人を対象としたBG505 MD39.3、BG505 MD39.3 gp151、およびBG505 MD39.3 gp151 CD4KO HIVトリマーmRNAワクチンの安全性と免疫原性を評価する臨床試験 HIV-未感染の成人参加者 – ClinicalTrials.gov 識別子: NCT05217641 スポンサー: 国立アレルギー感染症研究所 (NIAID)。で入手可能 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05217641?cond=NCT05217641&draw=2&rank=1
- IAVI – プレスリリース – IAVI とモデルナ、HIV ワクチン抗原の臨床試験を開始 mRNA テクノロジー。投稿日: 27 年 2022 月 XNUMX 日。 https://www.iavi.org/news-resources/press-releases/2022/iavi-and-moderna-launch-trial-of-mrna-hiv-vaccine-antigens
- eOD-GT1 8mer mRNA ワクチンの安全性と免疫原性を評価する第 60 相研究 (mRNA-1644) および Core-g28v2 60mer mRNA ワクチン (mRNA-1644v2-コア)。 ClinicalTrials.gov 識別子: NCT05001373。スポンサー: 国際エイズワクチンイニシアチブ。で入手可能 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05001373?cond=NCT05001373&draw=2&rank=1
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