Mpox 病: 抗ウイルス薬テコビリマット (TPOXX) は臨床試験で効果がないことが判明

サル痘ウイルス(MPXV)は、デンマークの研究施設で飼育されていたサルで初めて発見されたことからその名が付けられ、天然痘を引き起こす天然痘ウイルスと近縁である。天然痘の根絶と天然痘ワクチンの中止に続いてアフリカで徐々に出現したサル痘(mpox)疾患の原因である。このウイルスには、クレードIとクレードIIの2022つの系統がある。クレードIIには2023つのサブクレードがある。2022年の流行はサブクレードIIbによるものとされている。XNUMX年XNUMX月にコンゴ民主共和国のカミツガ地域で発生した急激な流行は、性行為によって伝染したことが判明し、最近のヒトからヒトへの感染の明確なMPXVクレードIb系統に起因するものとされた。コンゴ民主共和国やアフリカの多くの他の国でmpox症例が急増している。多くのヨーロッパ諸国でも、XNUMX年XNUMX月以降、サル痘感染者数が継続的に増加していると報告されている。 

感染力と毒性がより高い新しい株の出現、地域諸国における疫学の急速な進展、小児および免疫不全者における重症化を考慮し、IHR(国際保健規則、2005年)緊急委員会は、14年2024月XNUMX日に開催された第XNUMX回会議で、Mpoxの発生は、病気の国際的な拡大を通じて他国への公衆衛生上のリスクを構成する異常事態であるとみなしました。このような事態には、国際的に協調した対応が必要です。委員会は、現在のMpoxの発生は、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態(PHEIC)の基準を満たしていると勧告しました。  

したがって、コンゴ民主共和国およびアフリカの他のいくつかの国での MPOX の発生は、14 年 2024 月 2024 日に国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態 (PHEIC) と宣言されました。その後、WHO は MPOX IHR 緊急委員会 XNUMX の第 XNUMX 回会議の報告書を発表しました。  

Mpoxの治療  

サル痘ウイルス(MPXV)は天然痘と近縁であるため、天然痘の治療薬はMPOXの治療にも有効であると考えられます。そのため、もともと天然痘の治療薬として開発され承認された抗ウイルス薬テコビリマット(またはTPOXX)は、ヨーロッパとイギリスでMPOXの治療薬として認可されています。欧州医薬品庁は、2022年XNUMX月に例外的な状況下でMPOXの治療薬としてテコビリマットを承認しました。  

MPOX に関する証拠は非常に限られているため、テコビリマットの使用には臨床試験への登録が必要です。米国では現在、臨床試験の一環として MPOX 治療に使用できます。 

テコビリマットの MPOX 治療薬としての安全性と有効性はまだ確立されていません。  

Mpox治療のためのテコビリマット(TPOXX)の臨床試験 

2022年597月、サル痘の流行国であるコンゴ民主共和国で、抗ウイルス薬テコビリマットの安全性と有効性を評価するためのランダム化プラセボ対照試験が開始されました。サル痘の確定症例XNUMX人が登録され、病院でテコビリマットまたはプラセボによる無作為の治療が行われ、サル痘の症状の消失が監視されました。  

研究の初期結果では、抗ウイルス薬テコビリマットは研究参加者にとって安全であることが示唆されています。テコビリマットは、重大な副作用を引き起こしませんでした。しかし、クレード I mpox による mpox 病変の持続期間を短縮する効果はありませんでした。それでも、参加者の死亡率はコンゴ民主共和国の全体的な mpox 死亡率よりも低かったです。テコビリマットを投与されたかプラセボを投与されたかに関係なく、試験参加者の死亡率は低下し、病変はより早く解消しました。これは、入院して必要なケアを受けた場合の健康状態が改善することを示唆しています。  

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参照:  

  1. WHOニュースリリース - 2005年のmpoxの急増に関する国際保健規則(2024)緊急委員会の第19回会議。2024年XNUMX月XNUMX日掲載。こちらから入手可能。 https://www.who.int/news/item/19-08-2024-first-meeting-of-the-international-health-regulations-(2005)-emergency-committee-regarding-the-upsurge-of-mpox-2024 
  1. WHO。ニュースリリース – Mpox Q&A。17年2024月XNUMX日掲載。こちらから入手可能。 https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/mpox  
  1. CDC。Mpoxの治療のためのテコビリマット(TPOXX)。入手可能。 https://www.cdc.gov/poxvirus/mpox/clinicians/tecovirimat-ea-ind.html  
  1. NIH 2024。ニュースリリース - 抗ウイルス薬テコビリマットは安全だが、コンゴ民主共和国における系統Iのmpoxの解決は改善しなかった。15年2024月XNUMX日掲載。 https://www.nih.gov/news-events/news-releases/antiviral-tecovirimat-safe-did-not-improve-clade-i-mpox-resolution-democratic-republic-congo 

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ウメッシュ・プラサドは「Scientific European」の創刊編集者です。科学分野における多様な学術的背景を持ち、長年にわたり臨床医や教師として様々な立場で活躍してきました。科学における最新の進歩や新しいアイデアを伝える才能に恵まれた、多面的な人物です。科学研究を母国語で一般の人々に届けるという使命を果たすため、プラサドは「Scientific European」を設立しました。これは、英語を母国語としない人々が最新の科学情報に母国語でアクセスし、容易に理解し、評価し、インスピレーションを得ることができる、多言語対応のオープンアクセス・デジタルプラットフォームです。

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