アナフィラキシー治療のためのエピネフリン（またはアドレナリン）鼻スプレー 

ネフィ（エピネフリン点鼻薬）は、 FDA 生命を脅かすアナフィラキシーを含む I 型アレルギー反応の緊急治療用。これにより、注射を嫌がり、アナフィラキシーの生命を脅かす状況に直面している人々 (特に子供) に、エピネフリンを投与する代替経路が提供されます。  

エピネフリンはアナフィラキシーの唯一の救命治療薬です。現在のところ、エピネフリンは筋肉内 (IM) または静脈内 (IV) 経路で投与される注射剤としてのみ利用可能です。Neffy は、注射以外で投与されるアナフィラキシー治療用の初のエピネフリン製品です。  

鼻スプレーの承認は研究結果に基づいています。鼻スプレーと注射の 2 つの投与経路は、投与後に同等のエピネフリン血中濃度を示しています。また、アナフィラキシー治療におけるエピネフリンの 2 つの重要な効果である血圧と心拍数の上昇も同様に示しています。 

Neffy は、片方の鼻孔に 1 回投与する点鼻薬です。症状の改善が見られない場合、または症状が悪化した場合は、2 回目の投与 (同じ鼻孔に新しい点鼻薬を使用) を行うことがあります。患者は、厳重な監視のために緊急医療援助を求める必要がある場合があります。  

禁忌は、吸収に影響する可能性のある鼻ポリープや鼻の手術歴などの特定の鼻の症状、特定の併存疾患、亜硫酸塩に関連するアレルギー反応です。これらの症状のある患者は、医療専門家に相談して、注射用エピネフリン製品の使用を検討する必要があります。一般的な副作用には、喉の炎症、鼻のチクチク感（鼻腔内知覚異常）、頭痛、鼻の不快感、神経過敏、チクチク感（知覚異常）、疲労、震え、鼻水（鼻漏）、鼻の中の痒み（鼻掻痒）、くしゃみ、腹痛、歯茎（歯肉）の痛み、口のしびれ（口腔知覚低下）、鼻づまり、めまい、吐き気、嘔吐などがあります。  

アレルギー性 反応とは、通常は症状を引き起こさない物質に対する人の免疫系の異常な反応である。 

アナフィラキシーは医学的緊急事態とみなされます。アナフィラキシーは重篤で生命を脅かすアレルギー反応で、通常は体の複数の部位に影響を及ぼします。特定の食品、薬剤、虫刺されは、アナフィラキシーを引き起こす一般的なアレルゲンです。症状は通常、曝露後数分以内に現れ、じんましん、腫れ、かゆみ、嘔吐、呼吸困難、意識喪失などが含まれますが、これらに限定されません。  

FDAはARS Pharmaceuticals社にNeffyの承認を与えた。 

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参照：  

1. FDAがアナフィラキシー治療用の初の鼻スプレーを承認。09年2024月XNUMX日掲載。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis 

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