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イロプロストが重度の凍傷の治療薬としてFDAの承認を取得

肺動脈性肺高血圧症(PAH)の治療に血管拡張剤として使用される合成プロスタサイクリン類似体であるイロプロストは、重度の凍傷の治療薬として米国食品医薬品局によって承認されました。これは、切断のリスクを軽減するために成人の重度の凍傷を治療するために米国で初めて承認された薬です。

凍傷は重篤な状態であり、直ちに医師の診察が必要です。これは、組織内に氷の結晶が形成されるほど長時間氷点下にさらされることが原因で発生します。警備員、産業従事者、登山家、ハイカーなど、寒い地域で屋外で働く人々は、通常、凍傷に見舞われます。このような地域では、医療サービスが進歩しているにもかかわらず、凍傷による手足の切断が一般的です。

イロプロストは合成プロスタサイクリン類似体です。血管収縮を逆転させ、血小板の活性化を阻害し、血管拡張剤として作用し、血管を開いて血液凝固を防ぎます。 2004 年に肺動脈高血圧症 (PAH) の治療薬として初めて承認されました。

イロプロストと血栓溶解薬は凍傷の治療に効果があります。カナダでは、皮膚とその下の組織が凍り、血流が止まった重度の凍傷の患者がイロプロストで治療に成功しました。この古い薬は現在、米国食品医薬品局によって承認されています(FDA) 重度の凍傷の治療に。

FDAは、Eicos Sciences Inc.に対し、重度の凍傷治療用イロプロストを商品名「Aurlumyn」で製造する承認を与えた。

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参照:

  1. FDA、重度の凍傷を治療する初の治療薬を承認。 14 年 2024 月 XNUMX 日に投稿。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
  2. Regli、IB、Oberhammer、R.、Zafren、K. 他。凍傷の治療: メタ分析による系統的レビュー。 Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31、96 (2023)。 https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
  3. Poole A. および Gauthier J. 2016。カナダ北部におけるイロプロストによる重度の凍傷の治療。 CMAJ 06 年 2016 月 188 日 17 (18-1255) 1258-XNUMX;土井: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
  4. Gruber, E.、Oberhammer, R.、Brugger, H. 他重度の低体温症と重度の凍傷を伴い、ほぼ 23 時間にわたって重篤な雪崩埋没を起こし、良好な回復を遂げた症例報告。 Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32、11 (2024)。 https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

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