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CABP、ABSSSI、SABの治療薬としてFDAにより承認された抗生物質Zevtera(セフトビプロール・メドカリル) 

広域スペクトルの第 5 世代セファロスポリン 抗生物質、ゼブテラ(セフトビプロール メドカリル ナトリウム注射剤)が承認されました。 FDA1  治療 3つの病気、つまり  

  1. 黄色ブドウ球菌血流感染症(菌血症)(SAB)、右側感染性心内膜炎を含む。  
  1. 急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症(ABSSSI);そして  
  1. 市中細菌性肺炎(CABP)。  

これは第 3 相臨床試験の満足のいく結果を受けてのことです。  

セフトビプロール メドカリルは、成人の院内肺炎(人工呼吸器による肺炎を除く)および市中肺炎の治療薬として、多くの欧州諸国およびカナダで承認されています。2.  

英国では、セフトビプロール メドカリルは現在第 III 相臨床試験中です3 ただし、NHS スコットランド内での限定的な使用が認められています。4.  

EUでは、人間用の使用が拒否された医薬品の連合登録簿に記載されています5

セフトビプロール メドカリル、第 5 世代 広域スペクトラム セファロスポリンは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌やペニシリン耐性肺炎球菌などのグラム陽性菌や、緑膿菌などのグラム陰性菌に対して効果があります。人工呼吸器関連肺炎を除く、市中肺炎および院内肺炎の治療に有用であることがわかっています。6,7

*** 

参照:  

  1. FDA ニュースリリース。 FDA 新規承認 抗生物質 03つの異なる用途に。 2024 年 XNUMX 月 XNUMX 日に投稿。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 
  1. Jame W.、Basgut B.、および Abdi A.、2024 年。セフトビプロール単剤療法と標準療法の併用または非併用療法との比較 抗生物質 複雑な感染症の治療のための:系統的レビューとメタ分析。診断 微生物学 そして感染症。 16 年 2024 月 116263 日にオンラインで入手可能、XNUMX。DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  
  1. NIHR。ヘルステクノロジーブリーフィング 2022 年 XNUMX 月。小児の院内肺炎または入院を必要とする市中肺炎の治療用セフトビプロール メドカリル。で入手可能 https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  
  1. スコットランド医学コンソーシアム。セフトビプロール メドカリル(ゼブテラ)。で入手可能 https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  
  1. 欧州委員会。人間用として拒否された医薬品の連合登録。最終更新日は 21 年 2024 月 XNUMX 日です。 https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 
  1. ルピア・T. 2022. セフトビプロールの展望: 現在および将来の可能性のある適応症。 抗生物質 第 10 巻第 2 号。DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  
  1. Méndez1 R.、Latorre A.、および González-Jiménez P.、2022。セフトビプロル メドカリル。エスプ・キミオター牧師。 2022年; 35(補足 1): 25–27。 2022 年 22 月 XNUMX 日にオンラインで公開。DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

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