研究によると、「バイオニックアイ」は、部分的または完全な失明に苦しむ多くの患者の視力回復に役立つことが期待されています
人間の目の構造は非常に複雑であり、私たちがどのように見ることができるかは、ミリ秒未満で行われる複雑な連続プロセスです。 光は最初に角膜と呼ばれる目の保護シートを通過し、次にレンズに移動します。 私たちの目のこの調整可能なレンズは、光を曲げて、 網膜 –目の後ろを覆う組織膜。 網膜の何百万もの受容体には色素分子が含まれており、光が当たると形が変化し、電気メッセージをトリガーして、 オプティック 神経。 したがって、私たちは自分が見ているものを知覚します。 これらの組織（角膜と網膜）または視神経のいずれかが適切に機能できない場合、私たちの視力は影響を受けます。 視力の問題は、眼科手術や矯正レンズ付きの眼鏡を着用することで矯正できますが、多くの症状が失明につながり、時には不治の病になります。
「バイオニックアイ」の発明
世界保健機関によると、世界中で推定1.5万人が網膜色素変性症（RP）と呼ばれる不治の病を患っています。 これは世界中の1人に4,000人に影響を及ぼし、光受容体と呼ばれる光感知細胞が網膜で破壊されて最終的に失明につながると、徐々に視力が低下します。 「移植可能な視覚補綴物は「バイオニックアイ南カリフォルニア大学のマーク・フマユン教授によって発明された」[正式名称はArgus®II網膜プロテーゼシステム（「ArgusII」）]は、完全または部分的な失明に苦しむ人々の機能的視力を回復させます1,2 継承による 網膜 変性疾患。 Argus II は画像をキャプチャします。 目 ガラスに取り付けられた小型ビデオカメラは、これらの画像を電気パルスに変換し、それらのパルスを網膜表面に埋め込まれた電極に無線で送信します。したがって、失明した網膜細胞を回避し、盲目の患者の生存可能な網膜細胞を刺激し、その結果、脳内で光のパターンが認識されるようになります。その後、患者はこれらの視覚パターンを解釈することを学び、それによって有用な視力を取り戻します。このシステムはソフトウェアによって制御されており、研究者が新しいアルゴリズムの開発を続けるにつれて、ソフトウェアをアップグレードしてパフォーマンスを向上させることができます。
人間の参加者との成功
彼らの調査結果に続いて、「バイオニックアイ” Second Sight Medical Products、Inc。（“ Second Sight”）3 網膜色素変性症で盲目の人々の視覚機能と生活の質を改善する上で、網膜インプラントの30年間の臨床試験結果が、このデバイスの長期的な有効性、安全性、信頼性を証明したことを示しています。 Moorfields Eye Hospital NHS FoundationTrustのLyndonda Cruz教授が主導した彼らの研究では、米国とヨーロッパの10のセンターでArgusIIを移植されたXNUMX人の被験者を臨床試験で評価しました。 すべての患者は、RPまたは同様の障害から盲目でした（すなわち、裸の光の知覚またはより悪い）。 結果は、患者の視覚機能の改善によるArgus IIの全体的な安全性を実証し、これらの改善はXNUMX年間にわたって持続しました。 患者は、Argus IIを使用した後、外の世界や家族や友人とのつながりが新たになり、人生を変えるような全体的な健康の変化を感じたと報告しました。 これは非常に注目に値する研究であり、網膜色素変性症で失明した患者に有望なニュースを提供します。
奇跡の目の社会的側面
アーガスIIは最初で唯一のものです 網膜 インプラントは、適切な研究を通じて安全性、長期的な信頼性、および利益を実証し、米国およびヨーロッパで承認を得ています。 2016年末以来、200人以上の患者がArgusIIで失明の治療を受けています。 Argus IIについて評価された費用は、患者が最初にRPと診断されたときの16,000年間で約25米ドルです。 公的資金による医療制度（多くの先進国）では、患者が簡単に利用できる可能性があります。 健康保険の適用範囲の下で、特に症状の発症が徐々に起こった場合、費用も正当化される可能性があります。 そのような患者の長期的な「ケア」の必要性と比較した場合、高額な費用は抑止力として機能しない可能性があります。 ただし、低中所得国でのこのテクノロジーへのアクセスを考えると、自己負担の支払いシナリオに伴うコストが高いため、可能性は非常に低いように見えます。
バイオニックアイの未来：脳のつながり
人間でのテストが成功した後、Second Sightには、Argus IIの実現可能性調査と、既存および将来のArgusII患者のハードウェアとソフトウェアのアップグレードが含まれています。 彼らは、高度な視覚プロテーゼであるOrion™I視覚野プロテーゼの開発に焦点を当てています。4、片目または両目に他のほぼすべての形態の失明を持つ患者を対象としています。これは Argus II バイオニック アイのわずかに修正されたバージョンで、カメラと外部プロセッサを備えたメガネが必要ですが、Argus II のテクノロジーの 99 パーセントが使用されています。 Argus II と比較すると、Orion I は目を迂回する神経刺激システムであり、代わりに視覚野 (視覚情報を処理する脳の一部) の表面に電極アレイが配置されます。したがって、この領域に電気パルスを与えると、脳に光のパターンを認識するように指示できる可能性があります。この無線装置は最近、30 歳の女性患者の視覚皮質に埋め込まれ、いくつかのテストにより、彼女が大きな副作用なく光の点を認識できることが示されました。
Orion Iは現在（2017年末）臨床試験が承認されており、米国のFDAから、XNUMXか所でXNUMX人の被験者のみを対象とした試験が条件付きで承認されています。4。 Second Sightは現在、実際のトライアルを開始する前に、デバイスのさらなるテストを実施し、特定の質問に回答しています。 Orion Iの主な欠点は、電極のアレイが配置される脳の領域を露出させるために人間の頭蓋骨の小さな部分を取り除く必要があるため、ArgusIIよりも侵襲的な手術が必要になることです。 このような電気的脳インプラントは、感染や脳発作のリスクを伴い、同社はテストのみを計画しています 人間 完全に盲目の被験者。
目をバイパスすることで、オリオンIは損傷によって引き起こされる他のタイプの失明の恩恵になる可能性があります オプティック 緑内障、癌、糖尿病、傷害または外傷を含む複数の理由による神経。 私が使用することを提案しているオリオンの技術は、本質的に目と オプティック 神経を完全に整えて失明を治します。現在治験と承認に向けて順調に進んでいるこの装置は、失明に対する治療法や治療法がない人々、つまり全世界で約 600 万人が失明しているが Argus II の適切な候補者ではない人々にとって、状況を大きく変えるものとみなされています。
Second Sightは、世界中で約400,000万人の網膜色素変性症患者が現在のデバイスであるArgusIIの対象であると推定しています。 他の原因で失明している約6万人が 癌, 糖尿病、緑内障、または外傷は、仮想的にOrionIを代わりに使用する可能性があります。 また、OrionIはArgusIIと比較してより良い視力を提供する可能性があります。 これらは、そのような脳インプラントを理解するための最初のステップです。 網膜 脳の視覚野は目よりもはるかに複雑であるため、移植します。 この装置は、脳を介したより侵襲的な手術を必要とし、患者を感染または発作を起こしやすくします。 Orion Iはまた、これらすべての側面のために、規制当局からのより多くの承認を必要とする可能性があります。
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ソース
1. Allen C etal。 2015年。視力を視覚障害者に戻すための網膜上プロテーゼの長期的な結果。 眼科。 122（8）。 https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L etal。 2016.アーガスII研究会。 ArgusII網膜プロテーゼシステムの臨床試験からの123年間の安全性と性能の結果。 眼科。 10（XNUMX）。 https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products、Inc。： www.セカンドサイト.com [5年2018月XNUMX日にアクセス]。
4.米国国立医学図書館。 2017.オリオン視覚野プロテーゼシステムの早期実現可能性調査。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [9年2018月XNUMX日アクセス]。
