バイオテクノロジー企業のModerna、Inc。は、新しいコロナウイルスに対するmRNAワクチンである「mRNA-1273」が第1相臨床試験で陽性の結果を示したことを発表しました。
の治療のためのワクチンの開発のための競争で コロナ、Moderna Inc.は、18年2020月XNUMX日に、 mRNAワクチン mRNA-12731と呼ばれます。 フェーズIの調査では、 mRNA-1273 ワクチンmRNA-1273は免疫応答を引き起こし、25 µgおよび100 µgの用量コホート全体で19人の初期参加者全員の抗体レベルを中和しました。 中和抗体価は、COVID-XNUMX病から回復した患者に見られるのと同じレベルに達しました。
mRNA-1273ワクチン 一般的に安全で、忍容性も良好でした。 安全性プロファイルは、感染症ワクチンで実施された以前のモデルナの臨床研究で観察されたものと一致していました。
ワクチン接種を受けたマウスを対象とした前臨床研究 mRNA-1273年、SARS-CoV-2に感染した後 ウイルス つまり見せた mRNA-1273 はウイルスの複製を阻止し、第 I 相試験に参加した患者で産生されるものと同様の力価を持つ中和抗体の産生をもたらしました。
フェーズ1の研究から得られた有望な結果は、残りの試験をすぐに開始するのに役立ちます。フェーズ3は、臨床プロトコルの最終決定を待つ間、2020年2月に開始される予定であり、すべてがうまくいけば、ワクチンは日の目を見る準備ができています。 FDAがプロジェクトにファストトラック指定XNUMXを与えているため、予想よりも早く患者に投与されます。
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ソース:
1. Moderna, Inc. 2020. プレスリリース – モデルナ、自社製品の肯定的な中間フェーズ 1 データを発表 mRNA ワクチン (mRNA-1273) 反対 新規コロナウイルス。 18年2020月XNUMX日投稿。オンラインで入手可能 https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna、Inc。2020.プレスリリース– Modernaは、新規コロナウイルスに対するmRNAワクチン(mRNA-1273)のFDAファストトラック指定を受けました。 12年2020月XNUMX日に投稿されました。オンラインで入手可能 https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
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