サンファーマ は、安全性と有効性をサポートするODOMZO®（皮膚がん治療薬）およびLEVULAN®KERASTICK®+BLU-U®（前がん病変治療薬）に関するデータを発表しました。
オドムゾ®
オドムゾ®（Sonidegib）は2015年XNUMX月にFDAによって承認されました。これは 日 ファーマ 2016年175月のノバルティスからのマイルストーン支払いに加えてXNUMX億XNUMX万ドルの前払い。
処方箋です 薬 局所進行性基底細胞がん、手術または放射線治療後に再発したがん、または手術や放射線治療では治療できないがんを治療するために、錠剤の形で経口摂取されます。これはヘッジホッグシグナル伝達経路の阻害剤です。ヘッジホッグ (Hh) 経路は胚発生中に活性化し、細胞分化、組織極性、および幹細胞の維持に必要です。この経路は、正常な生理学的条件下の成人組織では沈黙していますが、異常な Hh シグナル伝達の活性化は、特定の種類の疾患の発生と促進に関与しています。 癌、基底細胞癌 (BCC)、髄芽腫、胃腸癌など 癌。基底細胞癌と扁平上皮癌は非黒色腫の最も一般的な形態です 皮膚がん 毎年XNUMX万人以上のアメリカ人に影響を与えています。
OdomzoのBOLT臨床試験は、二重盲検、ランダム化、対照、42か月の研究で、局所進行性基底細胞癌（laBCC）および転移性基底細胞癌（mBCC）の200人の患者を対象にODOMZO 230mgを毎日評価しました。 2年全生存率は93.2％（laBCC）および69.3％（mBCC）であることがわかりました。 薬は安全に許容されました。
LEVULAN®KERASTICK®+BLU-U®
これは光線力学療法のみです 前癌性 皮膚 顔面、頭皮、または上肢の「軽度から中等度」の厚い光線性角化症を治療するために上肢に使用することが FDA によって承認された（1999 年 XNUMX 月）。これらは 前癌性 治療せずに放置すると扁平上皮癌に変化する可能性のある皮膚の増殖。光線性角化症のわずか約 10% が角化症になるのですが、 がんの、扁平上皮癌の症例の大部分は光線角化症として始まります。
レブラン ケラスティック 病変の治療には、20 % の局所溶液と青色光照明が使用されます。 LEVULAN KERASTICK 局所溶液を塗布した後は、治療部位が感光性になるため、患者は感光性の治療部位を紫外線にさらさないようにする必要があります。 日光 または明るい室内光（例：検査用ランプ、手術室用ランプ、日焼けベッド、または至近距離にある照明）を40時間照射した場合。
臨床試験では、プラセボ（80.6％）と比較して、この治療法で治療された患者の病変のクリアランスが有意に大きかった（45.5％）。 さらに、プラセボを使用した80％と比較して、この治療を受けた患者の40％で、より大きな疾患領域の有意に大きなクリアランスがありました。 治療は忍容性が高く、臨床的に重大な有害事象の報告はありませんでした。
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