研究者らは、他に治療選択肢のない患者の進行した薬剤耐性HIV感染症と戦うのに役立つ新しいHIV薬を設計した。
少なくとも40万人が HIV 2018年半ばまで。 HIV (ヒト免疫不全ウイルス) は、私たちの免疫システムに不可欠な体の重要な免疫細胞 (CD4 細胞) を攻撃するレトロウイルスです。このウイルスは体のあらゆる組織に存在し、感染者の体液を介して人から人へと感染します。 AIDS (後天性免疫不全症候群) は HIV によって引き起こされ、この病気により免疫系が変化し、以下のような症状が起こりやすくなります。 感染症 & 病気。 HIV についての私たちの理解とこの分野における重要な研究にもかかわらず、HIV 感染の予防、ケア、効率的な治療は依然として課題です。 HIV を治療せずに放置すると、ウイルスが免疫系を攻撃し、生命を脅かすさまざまな感染症やがんを引き起こす可能性があります。効果的な治療法 HIV ウイルスの蔓延を制御できるHIV治療薬が利用可能であり、 HIV それでも健康的な生活を送り、他人への感染リスクを下げることができます。残念ながら、治療法は存在しません HIV まだ。
現在の抗HIV薬の課題
ブリッジ 薬 HIV 治療に利用できる治療法 (抗レトロウイルス療法 (ART) と呼ばれる) には、体内でのウイルスの進行を遅らせる薬の服用が含まれます。これらの既存の薬物療法には、特に中低所得国において多くの課題も抱えています。最初の重篤な症状はウイルスが体内に広がったときに初めて現れるため、治療の開始には常に遅れが生じます。既知の薬には重大な副作用もあります。また、薬剤耐性も深刻な問題です。これまで感染を制御していた HIV 薬が、新たな薬剤耐性 HIV に対して効果がない場合です。したがって、HIV 治療薬は薬剤耐性 HIV の増殖を防ぐことはできず、そのように獲得された薬剤耐性によって引き起こされる可能性があります。 HIV 治療は完全に失敗します。既存の薬物療法もウイルスには効果がないため、一部の人には効果がなく、その結果、薬物耐性が生じ、病気の状態が悪化します。多くの HIV 治療薬はウイルスを効果的に標的とすることが知られていますが、広範な研究にもかかわらず、新しい種類の HIV 治療薬は存在しません。 HIV 過去10年間に麻薬が発見されている。
新たなメカニズムを標的とした新しい抗HIV薬
2018年XNUMX月、米国食品医薬品局は、細菌の侵入に関与する一次受容体タンパク質を標的とする「イバリズマブ」と呼ばれる新薬を承認した。 HIV CD4 T細胞と呼ばれる免疫細胞にウイルスを侵入させます。モノクローナル抗体である薬剤は、標的細胞へのウイルスの侵入自体を阻止できるこの特定の機構を初めて標的としている。第 III 相臨床試験について説明した研究は、 ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン。 多剤耐性 HIV に罹患している参加者が複数の施設で研究に登録されました。 これらの患者は進行型のHIV感染症に苦しんでおり、ウイルス耐性があり、治療の可能性は事実上残されていませんでした。
患者には、すでに服用しているHIV薬に加えて、ある用量のイバリズマブが（血流に直接注射することによって）83週間投与された。この期間の後、被験者にはイバリズマブと既知の効果的な薬剤を組み合わせた投与が 25 か月間投与されました。 43週間後、4％の患者が血液中に検出されるHIVウイルス量（ウイルス量と呼ばれる）の抑制を示したことが観察された。 24週間後、患者の48パーセントのウイルス量は検出限界未満でした。 CDXNUMX とともに、免疫力のマーカーとして知られる T 細胞も体内で増加しました。ウイルス抑制は、治療開始後 XNUMX 週目から XNUMX 週目まで安定した状態を維持しました。実施された試験は、これまでの抗ウイルス試験とは異なりました。HIV 薬物。第一に、サンプルサイズは多剤耐性 HIV 感染症を有する集団に比例していました。ウイルスがどの程度正確に枯渇したかに関する主な評価は、治療開始から 7 ～ 14 日の間に行われました。患者はまた、自分自身に合わせた投薬計画も受けました。最後に、耐久性と安全性のテストが 24 週間後に行われました (以前の試験では 48 週間でした)。下痢が最も一般的であるなど、いくつかの有害事象が参加者に認められました。著者らは、ほとんどの有害事象はイバリズマブという薬剤に直接関係していないと指摘した。多剤耐性患者は珍しいため、少数の患者が登録された HIV そしてこれは一部の専門家によって「適切」であると評価されています。
既存の組み合わせ HIV この新薬イバリズマブは、すでにさまざまな薬物療法を受けており、多剤耐性が生じているにもかかわらず基本的にそれ以上の治療の選択肢がない患者にとっては良い戦略のように見えます。新薬はこうした患者のウイルスを効果的に減少させ、免疫力を高める。この薬が標的とするメカニズムは独特であるため、この薬は他の薬物や医薬品と悪影響を与えることはありません。 2週間に1回静脈内注射する必要があり、現在利用可能なものよりも効果が持続します。 HIV 毎日経口摂取する必要がある薬。これは、独自の送達方法を備えた新しい種類の医薬品です。
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ソース
エミューBら2018. 多剤耐性 HIV-3 に対するイバリズマブの第 1 相研究。 ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスン.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa1711460
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