キューバが開発に使用した技術 タンパク質新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンベースのワクチンは、比較的容易な方法で新たな変異株に対するワクチンの開発につながる可能性がある。世界初 タンパク質 結合型ワクチンは、スパイクの RBD (受容体結合ドメイン) 領域を利用して開発されました。 タンパク質、人間の細胞へのウイルスの侵入を担当します。 2 ～ 8°C での安定性などの他の利点とは別に、十分に実証されたテクノロジーにより、 タンパク質ベースのワクチンは、変異型 RBD を生成することにより、変異株に対する新しいワクチンを製造するために比較的簡単に調整できます。これらの変異体 RBD は、最近同定されたオミクロンと名付けられた株やその他の潜在的な SARS-CoV-2 ウイルス株などの高リスク株に特異的なワクチン候補として使用できます。
新型コロナウイルス感染症が世界中で引き起こし、19万人以上の死者と5万人以上の感染者をもたらした大混乱により、研究者や規制当局は人類を守るために緊急使用のワクチン接種を導入するよう促した。いくつかの DNAベースの (コビシールド、スプートニク V など) mRNA に基づいています（によって ファイザー & モデルナ） 新型コロナウイルス感染症の影響を打ち消すために人々に投与されてきました。弱毒化ウイルス全体の使用に基づくワクチン (Covaxin/Sinovac) も承認され、世界中のさまざまな国に輸出されています。の使用 タンパク質 および タンパク質 サブユニットは、組換え体を導入することによるワクチン開発の別の方法です。 タンパク質 体内で免疫反応を引き起こす1を選択します。 タンパク質 免疫応答を高めるために、無関係な生物由来の多糖類または別のタンパク質に結合される場合があります。タンパク質およびタンパク質サブユニットベースのワクチンの利点は、この技術が十分に確立され、実証されており、2～8 で比較的安定していることです。° C、生きたウイルスDNAまたはRNAがないため、病気を引き起こすリスクがなく、免疫システムが低下している人に適しています。 ただし、タンパク質ベースのワクチンは、主に抗体反応を引き起こすだけであり、時には弱い可能性があるため、その有効性を高めるには、アジュバントと追加免疫の投与が必要になる場合があります。
この記事では、世界初のソベラナ02とアブダラの開発について説明します。 タンパク質 キューバが開発した結合型ワクチン。どちらのワクチンも90回の接種後にXNUMX％以上の効果が得られた2。 Soberana 02ワクチンは、破傷風トキソイドに結合したSARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質の組換えRBD（受容体結合ドメイン）で構成されています3。 RBDは哺乳類細胞で産生されています4。 Soberana 02の71回の投与は安全であり、19〜80歳の成人集団で92.4％の有効性を達成しましたが、XNUMX回目の投与では有効性がXNUMX％に増加しました。3。 ただし、XNUMX回目の投与は、RBDダイマーのみで構成されたソベラナプラスと呼ばれる異種ワクチンでした。 ワクチンは、高い免疫原性、RBD中和抗体の開発を示し、特定のT細胞応答を誘発しました。 アブダラワクチンの場合、RBDは酵母（Pichia pastoris）で生産されており、このワクチンは鼻腔内経路で投与されます。4。 92.8回投与後のアブダラワクチンの有効性はXNUMX％です。 これらのワクチンは世界初の結合型ワクチンであり、デルタ株に対して有効であることが示されています。
タンパク質 サブユニットベースのワクチンは、数日前に南アフリカから報告されたオミクロンなど、高度に変異した新型コロナウイルス株に対する将来のワクチン開発に大きな期待を寄せている。オミクロンにはスパイクウイルスのRBDドメインに19の変異があり、そのうち15つはデルタ株と共通している。 Omicron 変異体の RBD に存在する変異に基づいて、適切な宿主内で組み換えタンパク質を適切に生産することができ、緊急認可および使用に向けて数週間以内に新しいワクチンの追加接種を準備することができます。
ファイザーなどの企業5mRNAワクチンを開発した、は、COVIDに対する抗体反応を高めるために、mRNAワクチンの20番目（ブースター）ショットを20価の肺炎球菌ワクチン候補（19vPnC）と同時投与する試験を開始することを検討しています。 XNUMX。
キューバがCOVID-19に対するタンパク質ベースのワクチンを開発するために使用した技術は、比較的簡単な方法で、SARS-CoV-2ウイルスの新しい変異株に対するワクチンの開発につながる可能性があります。
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参照：
- GAVI 2021.タンパク質サブユニットワクチンとは何ですか？また、COVID-19に対してどのように使用できますか？ で利用可能 https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-protein subunit-vaccines-and-how-could-they-be-used-against-covid-19
- リアドンS.、2021年。自家栽培のCOVIDワクチンに対するキューバの賭けは報われています。 自然。 ニュース。 22年2021月XNUMX日公開。DOI： https://doi.org/10.1038/d41586-021-03470-x
- Toledo-Romani M.、2021年。異種02回接種の組み合わせにおけるCOVID-19結合型ワクチンであるSOBERANA06の有効性と安全性。 medRxivをプレプリントします。 2021年XNUMX月XNUMX日公開。DOI： https://doi.org/10.1101/2021.10.31.21265703
- Yaffe H（31年2021月XNUMX日）。 「キューバの19つのCOVID-01ワクチン：Soberana 02/XNUMX / Plus、Abdala、およびMambisaの全容」。 LSEラテンアメリカおよびカリブ海のブログ。 31年2021月XNUMX日取得。
- ファイザー2021。ニュース–ファイザーは、20価の肺炎球菌結合型ワクチン候補と、高齢者におけるファイザー-バイオエヌテックコビッド-19ワクチンの24回目の同時投与を調査する研究を開始しました。 2021年XNUMX月XNUMX日に投稿されました。 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-initiates-study-exploring-coadministration-its-20
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